新华社日内瓦7月9日电（记者王娅楠）瑞士医药管理局8日宣布已批准瑞士诺华公司生产的新生儿抗疟疾药Riamet Baby（又称Coartem Baby）的上市许可。这款专为体重2至5公斤新生儿研发的药物填补了疟疾治疗领域的关键空白炒股配资公司站点门户，标志着全球抗疟斗争迈出重要一步。
据诺华公司官网介绍，这款药物可溶解于母乳中，并带有甜樱桃味，方便新生儿服用。由于新生儿和幼儿的肝功能尚未成熟，对某些药物的代谢方式不同，因此现有疟疾治疗方法仅在至少6个月大的儿童中进行了适当测试，较小的婴儿通常被排除在治疗试验之外。在Riamet Baby批准上市前，还没有经批准用于体重低于4.5公斤新生儿的疟疾治疗方法，他们因此不得不接受针对年龄较大儿童的制剂治疗，这可能会增加用药过量、毒性增加的风险。Riamet Baby填补了疟疾治疗领域的这一关键空白。
瑞士医药管理局在当天发布的公报中指出，此次批准上市得到了8个非洲国家的药品监管机构的密切合作，包括布基纳法索、科特迪瓦、肯尼亚、马拉维、莫桑比克、尼日利亚、乌干达和坦桑尼亚。世界卫生组织全球疟疾规划参与了科学评估。
接下来申请方会将申报资料提交给上述国家的药品监管机构，药品监管机构在收到资料后90天内完成审批，这对于确保协作评估后各国及时获得该抗疟药至关重要。
疟疾是一种由疟原虫引起、可通过蚊子叮咬传播给人类的严重传染病。世卫组织《2024年世界疟疾报告》显示炒股配资公司站点门户，2023年，全球94%的疟疾病例和95%的疟疾死亡病例出现在世卫组织非洲地区，其中，76%的死亡病例是5岁以下儿童。
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